Le 21 juin 2022 – Le partenariat international entre Bruce Power, Isogen (coentreprise créée par Kinectrics et Framatome) et ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM), a annoncé aujourd’hui que, pour la première fois, un réacteur nucléaire commercial avait produit du Lutétium-177, un isotope thérapeutique à vie courte.
Cette étape a été franchie grâce à un nouveau Système de Production d’Isotopes (IPS) installé dans le réacteur n°7 de Bruce Power, lors d’un récent arrêt pour maintenance du réacteur. L’IPS est désormais prêt à assurer la production commerciale d’isotopes à usage médical, sous réserve de l’examen réglementaire et de l’autorisation finale de l’autorité de sûreté nucléaire canadienne, la CNSC.
Le Lutétium-177 est un isotope thérapeutique utilisé dans la radiothérapie moléculaire ciblée pour un nombre croissant de cancers. Il permet de cibler avec précision les cellules malignes, tout en épargnant les tissus sains environnants.
« Bruce Power et nos partenaires Isogen, ITM et Saugeen Ojibway Nation, sont fiers d’avoir franchi cette étape décisive, en finalisant la mise en service du tout premier Système de Production d’Isotopes et en menant notre projet de partenariat vers sa phase finale de commercialisation », a déclaré James Scongack, Chief Development Officer and Executive Vice President, Operational Services chez Bruce Power. « L’annonce d’aujourd’hui est l’aboutissement d’années de travail acharné de centaines de personnes dévouées, et nous sommes fiers de démontrer la capacité des réacteurs CANDU de Bruce Power pour la production fiable et à grande échelle d’isotopes médicaux critiques, qui seront utilisés dans la lutte contre le cancer. »
Les tests pratiqués sur l’IPS, conçu et fabriqué par Isogen, ont été finalisés; ils incluaient l’irradiation de cibles d’isotope ytterbium-176. Ces isotopes ont ensuite été envoyés à ITM en Allemagne, pour traitement à l’aide de sa méthode de fabrication brevetée et de ses moyens de production industrielle, dans le but de produire du Lutétium-177 sans entraîneur ajouté (n.c.a. no-carrier-added) de haute qualité pharmaceutique, à destination des établissements de santé du monde entier. Le Lutétium-177 n.c.a est utilisé avec succès dans divers traitements radiopharmaceutiques cliniques du cancer. ITM est titulaire d’un DMF (Drug Master File) auprès de l’Agence fédérale américaine des produits alimentaires et des médicaments (FDA) pour le Lutétium-177 n.c.a. et possède une autorisation de mise sur le marché aux États-Unis (sous la marque EndolucinBeta®).
« Concevoir, développer, installer et mettre en œuvre un projet aussi complexe que l’IPS exige un niveau élevé d’expertise et d’engagement », a reconnu François Gauché, Directeur de Framatome Healthcare. « Nous félicitons notre équipe projet Isogen qui, en collaboration avec Bruce Power, a franchi chaque étape avec détermination, et nous sommes impatients d’assister à la première livraison de Lutétium-177 à ITM. Nous saluons l’engagement de Bruce Power envers l’innovation qui, en assurant une production continue à la fois d’électricité et d’isotopes médicaux, contribue à renforcer les pouvoirs thérapeutiques de l’énergie nucléaire. Nous sommes fiers de jouer un rôle crucial dans le développement de ce système de production qui soutient la chaîne de valeur des isotopes radiopharmaceutiques, utilisés dans le cadre de l’imagerie de diagnostic et à des fins thérapeutiques. »
« Suite à la mise en service de l’IPS, les médecins et leurs patients dans le monde entier auront désormais accès à une nouvelle source régulière d’EndolucinBeta® pour le traitement de leur cancer », a déclaré David Harris, CEO de Kinectrics. « De plus, via notre partenaire ITM, les développeurs de produits pharmaceutiques peuvent compter sur une grande quantité d’EndolucinBeta® pour leurs essais cliniques et leurs produits commercialisés. Cette étape montre l’engagement de Kinectrics, Bruce Power, ITM et Framatome pour l’innovation et leur capacité à se mobiliser pour réaliser un projet EPC (Engineering Procurement and Construction) de grande envergure, avec un impact à la fois sur l’économie locale et sur les soins de santé à l’échelle mondiale. »
ITM bénéficiera de l’accès exclusif au service d’irradiation fourni par l’IPS pour la production de Lutétium-177, augmentant ainsi ses capacités de production de cet isotope de haute qualité à grande échelle pour les hôpitaux du monde entier, ses partenaires internationaux et ses propres ressources cliniques de produits radiopharmaceutiques, pour les cancers difficiles à traiter.
« Ce site d’irradiation de pointe, le premier du genre, est le résultat de l’expertise combinée de Bruce Power, Isogen et ITM, l’implication de nos partenaires et notre conviction commune de l’importance du Lutétium-177 dans les nouvelles thérapies contre le cancer », s’est félicité Steffen Schuster, CEO d’ITM. « L’accès exclusif au nouveau Système de Production d’Isotopes permettra à ITM de poursuivre la croissance de notre production mondiale de Lutétium-177 n.c.a.. C’est essentiel pour répondre à la demande croissante d’isotopes médicaux de haute qualité dans la thérapie ciblée par radionucléides, pour les patients atteints de cancer dans le monde entier. »
Bruce Power commercialisera ce nouvel isotope dans le cadre d’une collaboration historique en partenariat avec Saugeen Ojibway Nation (SON). Ce projet de partenariat avec SON, appelé Gamzook’aamin Aakoziwin, comprend une participation de SON et un programme de partage des revenus pour la communauté.
« L’annonce d’aujourd’hui est une grande victoire pour notre projet Gamzook’aamin Aakoziwin, qui est en bonne voie pour répondre à la demande croissante d’isotopes thérapeutiques par les médecins et les patients atteints de cancer partout dans le monde », a déclaré Chief Veronica Smith, Chippewas of Nawash Unceded First Nation. « Nous connaissons tous quelqu’un qui a été affecté par le cancer et Saugeen Ojibway Nation est fière du rôle que nous avons joué - et que nous continuerons de jouer - dans ce projet pour aider ceux qui ont besoin de traitement à base de ces médicaments innovants. »
« Alors que les chercheurs essaient de trouver de nouvelles façons de lutter contre le cancer, le Lutétium-177 est devenu un moyen pour traiter les patients de manière non invasive », ajoute Chief Lester Anoquot, Chippewas of Saugeen First Nation. « Ce projet est mis en œuvre alors que la demande de traitements augmente quotidiennement. Il fournira une source indispensable de ces isotopes aux patients proches de leur domicile, au sein de nos communautés et dans le monde entier. »
Pour savoir comment les isotopes contribuent à assurer la sécurité des hôpitaux, ainsi qu’à diagnostiquer et à traiter le cancer, rendez-vous sur www.brucepower.com/isotopes.